La recherche clinique au sein du CGE
L’émergence et la promotion de projets de recherche clinique pilotés par des cliniciens intégrant de la recherche translationnelle est un élément-clé de la stratégie du CGE, qui se base sur le comité de cliniciens (COCLIN) animé par Pierre FUMOLEAU (Centre Georges-François Leclerc, Dijon).
La démarche consiste à :
- recenser les études cliniques émergentes de phase I ou II précoce au sein de chaque région
- augmenter le taux d’inclusion de patients en intégrant des centres et établissements hospitaliers d’autres régions du Grand-Est
- combiner l’étude clinique à de la recherche translationnelle en faisant appel à des plateformes technologiques et/ou hospitalières du Grand-Est
- les faire évaluer par des pairs et sélectionner les plus prometteurs d’entre eux
- les promouvoir auprès des instances financeurs (Etat, associations caritatives, collectivités territoriales, etc…)
La dynamique du COCLIN
Exemples de réalisations
Résultats liés aux activités du COCLIN
- Démarrage en 2009 d’une étude portée par le CLCC de Dijon impliquant la plateforme Bipouces de l’IGBMC à Strasbourg. Titre : « Etude génomique de tumeurs du sein HER2-3+ traitées par chimiothérapie première à base de trastuzumab (Herceptin). Validation d’un profil génomique de réponse par une cohorte indépendante »
- Formalisation en 2009 d’une étude clinique de phase I associant la rapamycine et l’irinotecan dans toutes tumeurs solides réfractaires de l’enfant – RAPIRI (CHU de Strasbourg). Ce travail, financé au travers d'un PHRC (AAP 2009), s’appuie sur une preuve de concept pré-clinique réalisée à l’Inserm U682 à Strasbourg sur des modèles de xénogreffes de tumeurs humaines
- Un essai de phase I (cancers du colon et tumeurs cérébrales de l’adulte) et un de phase I/II (tumeurs chimio-résistantes de l’enfant) sont sur le point d'être réalisés. Les essais chez les adultes seront réalisés en collaboration avec les CLCC Paul Strauss (Strasbourg) et G.F. Leclerc (Dijon), ainsi qu’avec le CHU de Besançon. L’essai pédiatrique sera conduit au sein de la SFCE (Société Française des Cancers de l’Enfant) sur une dizaine de centres français ayant un agrément pour les phases I
- Une étude de phase II va débuter fin 2010 à Dijon (Inserm U866). Intitulée FOLFOXOM, elle concerne l'association Folfox / Triacyl lipide A (toxicité, pharmacocinétique, réponse immunitaire innée)
Autres activités
- Le Grand-Est peut bénéficier du savoir-faire de deux CLCC, le Centre G.F. Leclerc à Dijon (www.cgfl.fr/) et l’Institut Jean Godinot à Reims (www.institutjeangodinot.fr/), qui ont atteint en 2009 un taux d’inclusion de patients dans des protocoles thérapeutiques de 18% (top 1 des CLCC), respectivement 15% (top 5)
- Un Centre d’Investigation Clinique (CIC) Cancer a été créé à Nancy en 2008 afin de réaliser des essais thérapeutiques de phase I et II précoce au sein du CLCC Alexis Vautrin (CAV) et du CHU de Nancy. Quatre protocoles ont actuellement démarré au CHU et quatre au CAV
- Le CLCC Paul Strauss à Strasbourg a acquis un irradiateur pour cellules et petit animal opérationnel en 2010. Cette plateforme a pour vocation à s’ouvrir à la communauté scientifique du Grand-Est
- Une plateforme de recherche clinique en cytomique a vu le jour à Nancy en 2009 afin de détecter des évènements rares dans le sang, les liquides biologiques et les éluats de cellules (développement de biomarqueurs diagnostiques, pronostiques et de prise en charge des patients cancéreux)
- Les liens avec la DIRC (Direction Inter-régionale de la Recherche Clinique des CHU) du Grand-Est ont été renforcés afin d’encourager la soumission de projets dans le cadre du PHRC cancer. Le CGE a participé en 2009 à une réunion du CSIR (Conseil Scientifique des Directions de la Recherche Clinique des CHU du Grand-Est) afin de poser les bases d’une action concertée
- Trois IRC (Instituts Régionaux du Cancer) ont vu le jour : en Franche-Comté en 2008, en Bourgogne et en Alsace (IRECAL) en 2009. L’élaboration de la stratégie de recherche de l’IRECAL est conduite par la coordination du CGE. Les IRC sont des regroupements d’établissements hospitaliers et universitaires en vue de la mise en place de pôles régionaux de référence en cancérologie (soins, recherche et enseignement)
